2014 и 2015 годы были сложными для фармацевтического рынка. Были приняты поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», утвержден новый перечень ЖНВЛП.

В связи с тенденцией региональной интеграции государств-членов ЕАЭС, встали вопросы, связанные с формированием единого рынка лекарственных препаратов и медицинских изделий, соотношением наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств, а также правового обеспечения интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС.

В рамках конференции «Фармацевтика – 2016: правовые вопросы, законодательные ответы» мы предлагаем обсудить ключевые изменения в законодательстве в рамках открытого диалога между регуляторами и представителями фармацевтических компаний.

Материал по итогам конференции.

Программа мероприятия

?09:30 – 10:00  Регистрация. Приветственный кофе
10:00 – 12:00 Сессия 1.  Ключевые законодательные изменения 2015-2016. Дискуссия
 

Модератор:

Ольга Безрукова, партнер,  международная юридическая фирма Squire Patton Boggs

  • Обзор ключевых законодательных изменений – 2015-2016 гг.
  • Стратегии Фарма-2020 и 2030.
  • Конкуренция, ценообразование и патентная защита: комментарии ФАС РФ
  • Изменения в регулировании национальной регистрации ЛП с 1 января 2016 года

Участники дискуссии:

Юлия Николаева, начальник юридического отдела, Биннофарм

Диана Василишина, начальник юридического отдела, ФармФирма Сотекс

Ольга Ломоносова, руководитель отдела регистрации, Бионорика

Владислав Попов, директор юридического департамента, Нанолек

Анна Кузьмина, руководитель юридического отдела и отдела по надзору за соблюдением корпоративных политик, Др.Редди’с Лабораторис

12:00 – 12:30 Кофе-брейк
12:30 – 13:40 Сессия 2. Ключевые законодательные изменения 2015-2016. Продолжение
 

Модератор:

Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация InPharma

Особенности получения патентов, защиты патентных прав и выбор патентной стратегии фармацевтических компаний

Ольга Безрукова, партнер,  международная юридическая фирма Squire Patton Boggs

Соотношение наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств

Анна Макдоналд, партнер, руководитель российской практики в области фармацевтики, биотехнологий и медицины, Dentons

13:40 – 14:20    Ланч
14:20 – 15:30  Сессия 3. Импортозамещение и локализация производства: риски, юридические аспекты
 

Модератор:

Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация InPharma

Особенности конкурентных закупок ЛП, барьеры при импортозамещении

Алексей Катков, вице-президент по правовым вопросам, BIOCAD

Концепция ценообразования ЖНВЛП. Проблемы и предложения

Дмитрий Зайцев, заместитель генерального директора по вопросам интеллектуальной собственности, ПАО «Фармстандарт»

15:30 Завершение конференции