Фармацевтика динамично развивается: аптеки становятся цифровыми, новые вирусы стимулируют новые разработки, фармкомпании задумываются над внедрением технологии Больших данных. Меняющиеся тренды Big Pharma порождают всё больше юридических вопросов. 

Какие регуляторные риски грозят фармацевтическим компаниям? Как отрасль реагирует на новеллы законодательства и прецедентные споры? Какие вопросы в повседневной деятельности компании заслуживают пристального внимания юристов? Только на конференции Право.ru вы можете услышать самые актуальные юридические темы в фармацевтической отрасли.

Программа мероприятия

09:30 – 10:00

Регистрация. Приветственный кофе

10:00 – 12:00

09:30 – 10:00 Регистрация. Приветственный кофе

10:00 – 12:00 Сессия 1. Политика государства в сфере регулирования фармацевтической отрасли. Как реагирует рынок?

  • Дистанционная торговля ЛС. Что нужно доработать в Законопроекте, чтобы создать прозрачные условия для всех участников рынка?
  • Маркировка фармацевтической продукции: готовность рынка обращения лекарственных препаратов
  • Юридические вопросы соблюдения требований к маркировке лекарственных средств
  • Может ли принудительное лицензирование считаться угрозой нарушения патента? Мнение независимого эксперта
  • Вслед за Novartis. Иски BAYER, Bristol-Mayers Squibb, Orion о нарушении патентных прав и запрете ввода дженериков в гражданский оборот
  • Уголовные риски фармацевтических компаний: противоправные схемы, их выявление, способы защиты

Блиц-дискуссия «Фармацевтика против коронавируса: как эпидемия повлияла на отрасль»:

  • Взаимодействие государства и фармкомпаний при стихийной разработке прототипов вакцины
  • Недостоверная реклама лекарственных средств
  • Законопроект о сдерживании цен на лекарства при угрозе эпидемий: позиция бизнеса
  • Легализация дистанционной продажи безрецептурных препаратов

Среди спикеров:

Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, Р-Фарм

Сергей Лепетань, руководитель юридического департамента, Sun Pharma

Александр Короленко, руководитель направления по интеллектуальной собственности по России и Евразии, Teva 

Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация Инфарма

Вера Рихтерман, партнёр, Адвокатское бюро «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры»

Ирина Покатович, партнёр, Интеллектуальный капитал

Владимир Китсинг, адвокат, партнер, руководитель Департамента защиты бизнеса, Коллегия адвокатов «Князев и партнеры»

12:00 – 12:30

Кофе-брейк

12:30 – 14:30

Сессия 2. Ценообразование на фармацевтическом рынке и государственные закупки

  • Новая методика ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие препараты (ЖНВЛП). Стала ли процедура формирования цен на медикаменты  прозрачнее?
  • Споры с ФАС о регистрации необоснованно высоких предельных цен на препарат: обзор практики
  • Как отстоять подход  компаний к ценообразованию препаратов ЖНВЛП в России: топ-10 рекомендаций
  • Государственные закупки лекарств. Новый порядок госзакупок ЖНВЛП
  • Доказывание картельных сговоров на фармацевтическом рынке: практика 2019-2020

Среди спикеров:

Надежда Шаравская, заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли, ФАС России*

Наталья Тотахеваге, юридический директор региона Россия и СНГ, Abbott 

Татьяна Кулябина, директор по правовым вопросам (Евразия), Sanofi 

Елена Рыбальченко, юридический и комплаенс менеджер, Chiesi

14:30 – 15:30 Ланч
15:30 – 17:30

Сессия 3. Юридическое сопровождение фармацевтического бизнеса в России

  • Локализация производства в фармацевтической отрасли: рекомендации при подготовке документов для заключения соглашения о производстве продукции и реинжиниринге производственных процессов
  • Проведение клинических испытаний и выход препарата на рынок России: юридический надзор
  • Разработка тактики патентования и защиты при выходе инновационного лекарственного препарата на российский рынок
  • Аудит деятельности фармацевтической компании в соответствии с требованиями российского законодательства о защите персональных данных: рекомендации экспертов
  • Регулирование деятельности компании при реализации digital-маркетинга и рекламы в интернете. Как минимизировать риски?
  • Банкротство фармацевтического дистрибьютора: особенности процедуры

Среди спикеров:

Лилия Титова, исполнительный директор, Союз профессиональных фармацевтических организаций

Сергей Клименко, партнёр, руководитель практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий, Dentons

Ольга Безрукова, партнёр, Squire Patton Boggs

Елена Ващук, генеральный менеджер по юридическим вопросам и комплаенсу, Glenmark

Александр Попелюк, партнёр, Lidings

17:30 ​​​ Завершение конференции. Фуршет