Фармацевтика динамично развивается: аптеки становятся цифровыми, новые вирусы стимулируют новые разработки, фармкомпании задумываются над внедрением технологии Больших данных. Меняющиеся тренды Big Pharma порождают всё больше юридических вопросов. 

 

Какие регуляторные риски грозят фармацевтическим компаниям? Как отрасль реагирует на новеллы законодательства и прецедентные споры? Какие вопросы в повседневной деятельности компании заслуживают пристального внимания юристов? Только на конференции Право.ru вы можете услышать самые актуальные юридические темы в фармацевтической отрасли.

Программа мероприятия

09:30 – 10:00

Регистрация. Приветственный кофе

10:00 – 12:00

Сессия 1. Политика государства в сфере регулирования фармацевтической отрасли. Как реагирует рынок?

  • Обращение лекарственных препаратов на территории ЕАЭС. Гармонизация правил регистрации и перерегистрации  по наднациональным требованиям. Вопросы взаимного признания регистраций в странах-членах ЕАЭС
  • Может ли принудительное лицензирование считаться угрозой нарушения патента? Мнение независимого эксперта
  • Вслед за Novartis. Иски BAYER, Bristol-Mayers Squibb, Orion о нарушении патентных прав и запрете ввода дженериков в гражданский оборот
  • Дистанционная торговля ЛС. Что нужно доработать в Законопроекте, чтобы создать прозрачные условия для всех участников рынка?
  • Уголовная ответственность  фармпроизводителя по статье 238.1 УК РФ  в связи с заявлениями о недоброкачественности продукции

Блиц-дискуссия «Маркировка ЛС: готовность номер один»

  • Маркировка фармацевтической продукции: готовность рынка обращения лекарственных препаратов
  • Юридические вопросы соблюдения требований к маркировке лекарственных средств
  • Перспективы внедрения единых стандартов маркировки  в ЕАЭС
  • Что нужно знать юристу об информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов
12:00 – 12:30

Кофе-брейк

12:30 – 14:30

Сессия 2. Ценообразование на фармацевтическом рынке и государственные закупки

  • Новая методика ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие препараты (ЖНВЛП). Стала ли процедура формирования цен на медикаменты  прозрачнее?
  • Споры с ФАС о регистрации необоснованно высоких предельных цен на препарат: обзор практики
  • Как отстоять подход  компаний к ценообразованию препаратов ЖНВЛП в России: топ-10 рекомендаций
  • Государственные закупки лекарств. Новый порядок госзакупок ЖНВЛП
  • Доказывание картельных сговоров на фармацевтическом рынке: практика 2019-2020
14:30 – 15:30 Ланч
15:30 – 17:30

Сессия 3. Юридическое сопровождение фармацевтического бизнеса в России

  • Локализация производства в фармацевтической отрасли: рекомендации при подготовке документов для заключения соглашения о производстве продукции и реинжиниринге производственных процессов
  • Проведение клинических испытаний и выход препарата на рынок России: юридический надзор
  • Разработка тактики патентования и защиты при выходе инновационного лекарственного препарата на российский рынок
  • Аудит деятельности фармацевтической компании в соответствии с требованиями российского законодательства о защите персональных данных: рекомендации экспертов
  • Регулирование деятельности компании при реализации digital-маркетинга и рекламы в интернете. Как минимизировать риски?
  • Банкротство фармацевтического дистрибьютора: особенности процедуры
17:30 ​​​​​​

Завершение конференции. Фуршет