Фармацевтика - 2018: правовые вопросы

В связи с тенденцией региональной интеграции государств-членов ЕАЭС встали вопросы, связанные с формированием единого рынка лекарственных препаратов и медицинских изделий, соотношением наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств, а также правового обеспечения интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС.

На конференции «Правовые вопросы в фармацевтике» мы предлагаем обсудить ключевые вопросы отрасли в рамках открытого диалога между регуляторами и представителями фармацевтического бизнеса. А также первые итоги переходного периода к стандартам GMP и правоотношения в области патентных прав.

Программа мероприятия

09:30 – 10:00	Регистрация. Приветственный кофе
10:00 – 12:00	Сессия 1. Диалог отрасли и регуляторных органов по ключевым вопросам Доклад: Маркировка ЛС: первый опыт, регулирование и прогнозы Константин Беланов, начальник Отдела международного сотрудничества Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Дискуссия по актуальным вопросам отрасли: Локализация фармацевтического производства: препятствия и решения СПИК и контрактное производство. Как развивается производство в России? Регулирование риск-шаринга в фармацевтике Участники дискуссии: Лилия Титова, исполнительный директор, Союз профессиональных фармацевтических организаций Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей Эльвира Дубовская, руководитель юридической поддержки, Novartis Business Services Алексей Белозерский, глава юридического департамента, Новартис Онкология
12:00 – 12:30	Кофе-брейк
12:30 – 14:30	Сессия 2. Тенденции и кейсы на фармацевтическом рынке Модератор: Валерия Пономарева, старший юрист, Dentons Процесс встраивания национальной регуляторной системы в единую регуляторную повестку: ключевые этапы интеграции в рамках ЕАЭС Джаныл Джусупова, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации, Евразийская экономическая комиссия Анна Кравчук, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, Евразийская экономическая комиссия Антимонопольный комплаенс для фармацевтических компаний Валерия Пономарева, старший юрист, Dentons Регулирование рекламы лекарственных средств – обзор последней судебной практики Андрей Зеленин, управляющий партнер, Lidings
14:30 – 15:30	Ланч
15:30 – 17:30	Сессия 3. Интеллектуальная собственность на фармрынке. Особенности получения патентов, защиты патентных прав и выбор патентной стратегии фармацевтических компаний Модератор: Андрей Зеленин, управляющий партнер, Lidings Патентная стратегия в фармацевтике. Проведение исследования на патентную чистоту как важный шаг перед выводом медицинского препарата на новый рынок Константин Пануровский, руководитель направления по юридическим вопросам, АстраЗенека Фармасьютикалз Патентные споры в фармацевтике: проблемы выдачи и признания патента недействительным Ксения Насонова, ведущий патентовед, патентный поверенный РФ и Евразии, Герофарм Роль и значение судебной экспертизы в патентных спорах Алексей Белозерский, глава юридического департамента, Новартис Онкология
17:30	Завершение конференции, коктейль